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Entorno de producción y requisitos de las mascarillas médicas desechables.

2020-06-20
Los amigos que estén familiarizados con la clasificación de dispositivos médicos deben saber que los dispositivos médicos se dividen en tres categorías y las máscaras pertenecen a la segunda categoría de dispositivos médicos. El entorno de producción de máscaras médicas desechables debe estar en un taller limpio de nivel 100,000 (nombre médico: taller limpio de clase D) o superior Producción, que es un requisito obligatorio nacional, el entorno de producción debe estar libre de polvo y esterilizado, y las máscaras Los requisitos especiales deben producirse dentro del rango de temperatura y humedad constante especificado. Asegúrese de que las mascarillas médicas desechables cumplan con los requisitos de índice microbiológico de la norma YY / T 0969-2013 "Mascarillas médicas desechables".

Personal que entra y sale de la sala limpia: desde cambiarse de ropa >> lavado de manos desinfección / tampón >> desinfección con ducha de aire >> cada taller limpio debe estar libre de polvo.